律师解答：判断是否构成生产假药罪，需要基于以下三点。
- 对假药的判断。根据2019年修订后的《药品管理法》第九十八条第二款，有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；(三)变质的药品；(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
- 对生产的判断。以生产、销售假药为目的，具有下列情形之一的，属于本条规定的“生产”：(一)合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的；(二)将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装的；(三)印制包装材料、标签、说明书的。
- 生产假药罪的追诉标准。即生产、销售假药的，应予立案追诉。但销售少量根据民间传统配方私自加工的药品，或者销售少量未经批准进口的国外、境外药品，没有造成他人伤害后果或者延误诊治，情节显著轻微危害不大的除外。
法律依据：《中华人民共和国刑法》第一百四十一条 【生产、销售、提供假药罪】生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。
《中华人民共和国药品管理法》第九十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。
有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；
（三）变质的药品；
（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
以上就是卓安律师针对相关问题的解答分析，如果您还有其他方面的刑事法律问题，欢迎您拨打4000-148-149进行刑事律师咨询。
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