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生产销售不合格医疗器材怎么处罚?

发布时间:2017-09-25

现在,医用设备越来越先进,医疗行业现在日渐壮大,那么医院所用的医疗器材从哪里来呢?所有医疗器材都是合格的吗?大家了解吗。比如前段时间无聊在家里看新闻,就有生产销售不合格医疗器材这样的新闻报道,那如果在我们身边有这样的情况,对于生产销售不合格医疗器材怎么处罚呢?庭立方小编特意整理了关于生产销售不合格医疗器材方面的法律知识希望对你有帮助。

破坏社会主义市场经济秩序罪1.jpg

一、什么是不合格医疗器材?

医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。

不合格医疗器材就是不能达到医疗质量或者保证的产品。

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低,在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中,有15%左右是20世纪70年代前后的产品,有60%是上世纪80年代中期以前的产品,它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程,将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。目前,中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距,但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。

二、生产销售不合格医疗器材怎么处罚

处罚的力度由所生产的规模和不合格产品造成的后果而定,一般来说是警告和没收违法生产的产品和违法所得。

法条链接:

《条例》第十五条第一款规定:“生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准。”第三十七条规定:“违反本条例规定,生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的,由县级以上人民政府药品监管部门予以警告,责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。

《产品质量法》第十七条第三款规定“监督抽查的产品有严重质量问题的,依据本法第五章的有关规定处罚”。参照《关于实施<中华人民共和国产品质量法>若干问题的意见》,有严重问题是指:(1)产品质量不符合保障人体健康、人身财产安全的国家标准、行业标准的……对有严重质量问题的产品,应按照《产品质量法》第四十九条至第五十三条的规定实施处罚。

综上所述,生产销售不合格医疗器材主要看是否对人体产生了严重危害,再者医疗器材类型有很多,也要看是哪一类型和销售的范围以及销售对象的针对性,再根据相关处罚规定来实施处罚。以上就是有关于生产销售不合格医疗器材的相关法律知识,如果有关于生产销售不合格医疗器材方面的法律咨询,请向庭立方律师咨询。


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生产销售不合格医疗器材怎么处罚?

发布时间:2017-09-25

现在,医用设备越来越先进,医疗行业现在日渐壮大,那么医院所用的医疗器材从哪里来呢?所有医疗器材都是合格的吗?大家了解吗。比如前段时间无聊在家里看新闻,就有生产销售不合格医疗器材这样的新闻报道,那如果在我们身边有这样的情况,对于生产销售不合格医疗器材怎么处罚呢?庭立方小编特意整理了关于生产销售不合格医疗器材方面的法律知识希望对你有帮助。

破坏社会主义市场经济秩序罪1.jpg

一、什么是不合格医疗器材?

医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。

不合格医疗器材就是不能达到医疗质量或者保证的产品。

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低,在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中,有15%左右是20世纪70年代前后的产品,有60%是上世纪80年代中期以前的产品,它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程,将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。目前,中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距,但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。

二、生产销售不合格医疗器材怎么处罚

处罚的力度由所生产的规模和不合格产品造成的后果而定,一般来说是警告和没收违法生产的产品和违法所得。

法条链接:

《条例》第十五条第一款规定:“生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准。”第三十七条规定:“违反本条例规定,生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的,由县级以上人民政府药品监管部门予以警告,责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。

《产品质量法》第十七条第三款规定“监督抽查的产品有严重质量问题的,依据本法第五章的有关规定处罚”。参照《关于实施<中华人民共和国产品质量法>若干问题的意见》,有严重问题是指:(1)产品质量不符合保障人体健康、人身财产安全的国家标准、行业标准的……对有严重质量问题的产品,应按照《产品质量法》第四十九条至第五十三条的规定实施处罚。

综上所述,生产销售不合格医疗器材主要看是否对人体产生了严重危害,再者医疗器材类型有很多,也要看是哪一类型和销售的范围以及销售对象的针对性,再根据相关处罚规定来实施处罚。以上就是有关于生产销售不合格医疗器材的相关法律知识,如果有关于生产销售不合格医疗器材方面的法律咨询,请向庭立方律师咨询。


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