生产销售假药的行为严重损害了国家的药品管理制度，对公民的身体健康、生命安全构成严重威胁，我国对该罪的量刑处罚作出了明文规定。而在追究刑事责任之前，还是要先做出认定，那究竟该如何进行认定呢?下面就让庭立方小编为你解答这个问题吧。

(一)如何认定

生产、销售假药罪，是指违反国家药品管理法规，生产、销售假药的行为。该罪是选择性罪名，生产假药构成犯罪的，是生产假药罪;销售假药构成犯罪的，是销售假药罪;既主产又销售假药构成犯罪的，是生产、销售假药罪。

该罪的客体是国家药品管理制度和不特定多数人的身体健康、生命安全。犯罪对象仅限于假药，是指依据《药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。

该法第33条规定，有下列情形之一者为假药：(1)药品所含成份的名称与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准不符合。(2)以非药品冒充药品。(3)以他种药品冒充此种药品。(这种情况一般是以一种低价药品冒充一种高价药品。)

此外，有下列情形之一的药品按假药处理：(1)国务院卫生行政部门规定禁止使用的。(2)未取得批准文号生产的。(3)变质不能药用的。(4)被污染不能药用的。

作为本罪犯罪对象的假药，专指人用药，而不包括兽用药重其他动植物用药。

该罪的客观方面，生产假药的行为表现为违反药品生产质量管理规范，非法加工、制造假药的行为。销售假药，是指将自己生产或他人生产的假药非法出售(批发或零售)的行为。在刑法修正案(八)以前，生产、销售假药的行为只有达到“足以严重危害人体健康”才可能构成犯罪，修正案(八)出台以后，只要实行了生产、销售假药的行为就将构成该罪。

在犯罪主体方面，自然人和单位都可以构成本罪的主体。

本罪的主观方面只能是故意。即行为人明知自己生产、销售的是假药，仍然生产、销售。若出于过失，则不能认定为生产、销售假药罪。

(二)生产销售假药罪如何处罚

刑法修正案(八)对生产销售假药罪如何处罚有了新的规定，生产、销售假药的，处三年以下或者，并处;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、或者，并处罚金或者。

由上面的介绍我们可以了解到，刑法修正案(八)在如何认定生产、销售假药罪的标准作了降低处理，相应地在如何处罚方面也提高了量刑幅度。入罪门槛的降低警戒我们应当谨遵法律规定，进行合法地生产经营活动。您若在生产、经营的过程中遇到相关简单的法律问题，可以咨询庭立方。