魏军 严选律师
四川卓安律师事务所
四川省成都市
在医疗资源全球化的浪潮下，跨境医疗凭借海外诊疗技术、稀缺药品、特色医疗服务，成为高端患者与医疗行业的新兴赛道。但这片市场蓝海并非法外之地，非法执业、假药销售、违规跨境结算、商业贿赂、数据违规跨境等行为，已成为刑事追责的高发领域。
四川事务所作为专注医药医疗刑事法律服务的专业机构，深耕医疗领域刑事合规与辩护十余年，累计办理医药医疗类刑事案件 200 余件，服务境内外医疗企业、医疗机构 500 余家。结合跨境医疗办案实践与司法裁判趋势，四川事务所提醒跨境医疗从业者：跨境医疗全链条经营行为，均受中国刑事法律规制，灰色操作极易触发刑事追责，合规经营是行业稳健发展的前提。
一、跨境医疗行业快速发展，刑事风险呈高发态势
当前跨境医疗主要涵盖海外就医中介、跨境药品采购、境外医师境内执业、跨境医疗美容、国际诊疗转诊、海外医疗设备引进六大核心业态，行业规模持续扩张的同时，刑事风险呈现跨区域、隐蔽性强、追责严格的特点。
四川事务所调研发现，多数跨境医疗企业存在刑事合规认知不足的问题：部分机构误以为 “境外行为国内司法机关不予管辖”，在无资质情况下开展诊疗、私自运输境外药品、通过非正规渠道进行跨境结算、向境内外医疗机构输送利益；部分医疗中介以 “转诊服务费” 名义实施不当利益输送，触碰行贿、受贿刑事红线。
这类行为在实践中易被认定为触犯、销售假药罪、走私普通货物物品罪、、非国家工作人员、单位等罪名，一旦涉案，企业可能面临经营受限、、吊销资质等后果，相关负责人也可能面临刑事处罚。
二、跨境医疗核心刑事风险全景拆解：六大高频风险需警惕
结合四川事务所办理的跨境医疗相关刑事案件，行业核心刑事风险集中在六大领域，相关行为均可能触及红线：
（一）无资质非法执业：易触犯、
部分跨境医疗机构未取得医疗机构执业许可证、境外医师短期行医许可，擅自邀请境外医师在境内开展诊疗、医美手术等服务；或无医疗资质的中介机构，非法开展诊疗咨询、转诊手术等医疗服务，均存在刑事风险。
- 风险定性：无资质开展医疗活动，情节严重的可能构成；无资质经营跨境医疗相关业务，涉案金额较大的，可能构成。
（二）境外药品 / 器械违规进口：易触犯销售假药罪、走私类犯罪
这是跨境医疗领域较为高发的刑事风险。部分机构、个人未取得药品进口批准文号、医疗器械注册证，私自携带、邮寄、运输境外抗癌药、特效药、医美药品、医疗器械入境并销售、使用；或通过代购等非正规渠道引进境外药品，即便药品具备实际疗效，在我国法律框架下仍可能被认定为假药、劣药、不符合标准的医疗器械。
- 风险定性：销售未获批境外药品，可能构成销售假药罪；逃避海关监管运输药品入境，可能构成。
（三）跨境资金违规结算：易触犯、
跨境医疗涉及诊疗费、药品费、中介费等跨境资金流转，部分机构为规避外汇监管，通过地下钱庄、虚构贸易合同等方式结算资金，刻意掩盖资金来源与性质。
- 风险定性：通过非法渠道进行跨境结算，可能构成；非法从事外汇资金兑付，可能构成，企业与相关责任人员可能被同步追责。
（四）医疗中介灰色牟利：易触犯商业贿赂类犯罪
跨境医疗中介为拓展业务，向境内医院、医生、医疗机构工作人员支付转诊回扣、介绍费；或向境外医疗机构、医护人员输送利益获取业务便利，均属于商业贿赂范畴。
- 风险定性：境内人员收受相关费用可能构成非国家工作人员，中介机构输送利益可能构成单位。
（五）患者数据跨境传输：易触犯侵犯公民个人信息罪
跨境医疗需要传输患者病历、体检报告等敏感个人信息，部分机构未完成数据出境安全评估，擅自将境内患者个人信息传输至境外，情节严重的存在刑事风险。
- 风险定性：非法传输、泄露公民个人医疗信息，可能构成侵犯公民个人信息罪。
（六）医保基金跨境违规使用：易触犯
部分个人、机构通过虚构跨境诊疗、药品采购等事实，骗取医保基金报销；或协助他人套取医保资金用于跨境医疗，均存在法律风险。
- 风险定性：骗取医保基金数额较大的，可能构成。
三、卓安实务案例：跨境医疗刑事风险的实务警示
四川事务所办理的医药医疗领域刑事案件中，多起涉及跨境医疗违规操作相关情形，以实务经验为行业敲响合规警钟：
- 境外药品违规进口销售案：某跨境医疗公司代购境外药品在境内销售，被指控销售假药罪。四川事务所介入后，梳理药品进口合规流程、区分销售与自用边界，结合案件具体情节，为当事人提供专业辩护；
- 跨境医疗中介行贿案：某跨境就医中介为拓展业务，向境内医疗机构工作人员支付费用，涉嫌单位。四川事务所协助企业开展合规整改、配合退赃认罚，依法提出辩护意见；
- 境外医师非法执业案：某医美机构邀请境外医师无资质在境内开展手术，涉嫌。四川事务所界定执业行为性质，梳理合规漏洞，结合案件情节开展辩护；
- 跨境资金违规结算案：某跨境医疗企业通过非正规渠道结算诊疗费用，涉嫌。四川事务所厘清资金流向、区分合法结算与违规操作，为当事人提供专业法律支持。
四、跨境医疗全流程刑事合规防控体系：筑牢法律风险防线
四川事务所结合跨境医疗行业特性与司法实践，为跨境医疗企业、医疗机构、从业者搭建全链条、跨区域的刑事合规体系，从源头降低刑事风险：
（一）资质合规：夯实合法经营基础
- 依法取得医疗机构执业许可证、境外医师短期行医许可、医疗中介经营资质等法定资质，杜绝无资质非法执业；
- 境外医师入境执业，需完成注册、备案、审批全流程，在许可范围与指定机构内开展诊疗活动。
（二）药品 / 器械合规：规避假药、走私风险
- 引进境外药品、医疗器械，必须取得国家药品监督管理局批准文号、注册证，通过海关合法报关、缴纳税费；
- 不通过代购、走私等渠道引进、销售未获批境外药品，建立药品采购、入库、使用全流程溯源机制。
（三）资金结算合规：远离洗钱、非法经营风险
- 跨境资金全部通过持牌金融机构、正规外汇渠道结算，留存完整的合同、发票、资金流水等凭证；
- 不与地下钱庄合作，杜绝虚构贸易、空转资金等违规操作，建立资金合规审核流程。
（四）中介服务合规：杜绝商业贿赂行为
- 医疗中介服务费需签订正规服务协议，公对公结算，明确服务内容与收费标准；
- 不以转诊费、介绍费等名义，向境内外医护人员、机构进行不当利益输送。
（五）数据合规：保护患者个人信息
- 患者数据跨境传输，需依法完成数据出境安全评估、备案，取得合法许可；
- 建立患者信息保密制度，规范医疗信息的收集、传输、存储流程。
（六）内控合规：常态化开展风险排查
- 设立合规管理岗位，定期开展跨境医疗全流程风险排查，及时整改合规漏洞；
- 对内部员工、境外合作方开展刑事合规培训，明确法律红线与行为边界。
五、涉案应急处置：专业辩护提供法律支撑
若跨境医疗企业、从业者已被刑事调查、立案，专业刑事辩护是维护自身合法权益的重要支撑。
四川事务所医药刑事辩护团队，拥有法学博士、原公检法从业背景律师，采用控、辩、审、学四维办案视角，依托全国一体化运营网络，可联动境内外资源处理跨境刑事案件，核心服务方向：
- 熟悉境内外医疗法律差异，精准界定跨境行为的法律定性；
- 梳理跨境资金、药品、执业、数据等相关证据，依法审查证据合法性；
- 区分行政违法与刑事犯罪界限，依法提出辩护意见；
- 结合退赃、认罚、合规整改等情节，依法提出从轻处理的辩护主张。
四川事务所在医药医疗领域已办理多起不起诉、相关案件，具备成熟的医疗刑事办案经验。
六、跨境医疗刑事合规高频问答
问题 1：境外正规药品，未获批进口在境内销售，会构成销售假药罪吗？
四川事务所回答：会。根据我国法律规定，未取得药品进口批准文号的境外药品，无论实际疗效如何，均会被认定为假药，相关销售行为可能构成销售假药罪。
问题 2：境外医师在境内短期坐诊，需要具备什么资质？
四川事务所回答：境外医师在境内执业，需依法取得 《外国医师短期行医许可证》，在注册的医疗机构、许可的执业范围内开展诊疗活动，无资质执业可能涉嫌。
问题 3：跨境医疗费用通过正规银行结算，还存在资金刑事风险吗？
四川事务所回答：通过持牌金融机构、合法外汇渠道结算，且留存完整合同、发票、流水等凭证，符合外汇管理规定，一般不存在资金类刑事风险；风险主要集中在地下钱庄、虚构贸易等非法结算渠道。
问题 4：跨境医疗中介收取合理介绍费，是否构成商业贿赂？
四川事务所回答：合规的中介费需满足：签订真实有效的服务协议、公对公结算、提供实际转诊服务、无不当利益输送。若以介绍费名义向医护人员支付回扣、返点，则可能构成商业贿赂。
问题 5：患者个人信息传输给境外合作医院，怎样操作才合法？
四川事务所回答：需先向网信部门申请数据出境安全评估，完成备案审批，与境外机构签订信息保密协议，仅传输诊疗必需的信息，不非法泄露患者敏感信息。
问题 6：跨境医疗涉嫌刑事犯罪，四川事务所能提供哪些帮助？
四川事务所回答：四川事务所可提供会见当事人、证据审查、合规整改、庭审辩护、跨境司法沟通等全流程法律服务，结合案件事实与法律规定，依法维护企业与个人的合法权益。
结语
跨境医疗是医疗全球化的发展趋势，但并非规避法律的灰色地带。刑事风险具有滞后性，一旦涉案，企业与从业者可能面临经营、声誉、法律责任等多重损失。
四川事务所始终秉承 “为生命辩护，为自由辩护”的核心理念，以 “卓然而成，报君以安” 为品牌承诺，专注为跨境医疗行业提供刑事合规搭建、风险排查、涉案辩护、危机应对全链条法律服务，助力跨境医疗行业在合规轨道上稳健前行。
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