是指生产者、销售者违反国家药品管理法规,生产、销售假药,足以危害人体健康的行为。若销售总监明知公司使用 AI 生成虚假临床试验数据,这些数据会导致生产出的药品存在安全隐患或疗效虚假,仍然参与销售,那么可能构成。但如果销售总监对 AI 生成虚假数据并不知情,且在销售过程中按照公司既定流程和标准操作,没有主观故意,可能不构成该罪。 一、相关法律依据 1)《中华人民共和国》第一百四十一条规定,生产、销售假药的,处三年以下或,并处;对人体健康造成严重危害或有其他严重情节的,处三年以上十年以下,并处;致人死亡或有其他特别严重情节的,处十年以上、或,并处或。 2)《中华人民共和国药品管理法》规定,药品必须符合国家药品标准,药品的生产、经营、使用等环节都需遵守严格规定。利用 AI 生成虚假临床试验数据可能导致药品不符合标准,若销售总监参与销售此类药品,可能触犯相关法律。 二、处理建议 1)销售总监配合调查。若司法机关介入调查,销售总监应积极配合,如实说明自己对 AI 生成虚假数据的知晓情况、销售决策过程、与研发部门的沟通情况等,提供相关文件和记录,如销售计划、会议纪要等。 2)医药公司整改。医药公司应立即停止使用 AI 生成虚假临床试验数据的行为,对已生产和销售的药品进行全面排查,召回存在问题的药品,向监管部门主动报告情况,接受处罚。同时,建立严格的临床试验数据审核制度,确保数据真实可靠,加强对销售环节的管理,明确销售总监及其他销售人员的职责和审查义务。 3)法律辩护。若销售总监被怀疑构成并聘请律师进行辩护,律师可从销售总监的主观认知、公司内部管理混乱导致其不知情、销售行为与药品安全隐患之间的因果关系等方面进行辩护,维护销售总监的合法权益。